非严重急性中耳炎:比较注意等待与立即抗生素治疗的结果的临床试验。
摘要来源:
儿科。 2005 Jun; 115(6):1455-65。 pmid: 15930204作者: David P McCormick,Tasnee Chonmaitree,Carmen Pittman,Kokab Saeed,Norman R Friedman,Tatsuo Uchida,Constance d Baldwin 德克萨斯大学一般学术佩迪尔特学院医疗部门,301 University Blvd,加尔维斯顿,德克萨斯州77555-1119,美国。 目标: 抗生素用于治疗急性耳鼻炎培养基(AOM)已导致出现多种耐药性病原体的出现终极对待。但是,已经表明,大多数没有ABX的Nonsevere AOM恢复的儿童。这项研究的目的是评估Nonsevere AOM儿童非ABX干预的安全性,功效,可接受性和成本。 方法论: 使用新型的AOM-CEVERITY筛选指数筛选了6个月至12岁的儿童,并使用AOM筛选。 Nonsevere AOM儿童的父母接受了教育干预措施,他们的孩子被随机地接受立即的抗生素(ABX; Amoxicillin Plus症状药物)或注意等待(WW;仅症状药物)。调查人员,但没有父母对入学状况视而不见。主要结果包括对AOM护理的满意度,症状的解决,AOM衰竭/复发以及肺炎链球菌肺炎菌株对ABX具有抗性的鼻咽子。次要结果包括与药物相关的不良事件,严重的不良事件,意外与AOM相关的办公室以及急诊科的访问和电话,由AOM导致的日托或学校的孩子缺席,父母因其孩子的AOM而缺席或工作,以及治疗费用。如果受试者在重新审查时经历了较高的AOM-severity评分,则将受试者定义为失败(第0-12天)或重复出现(第13-30天)。 结果: 总共招募了223名受试者:73%的非白人,57%的受试者<2岁,47%的人参加了日托,有82%的人经历过以前的AOM,而83%的人没有完全。用甲状腺肺炎球菌疫苗免疫。一百十二被随机分为ABX,111被随机分配给WW。有94%的受试者遵循30天的终点。在第12天或30天,两家治疗组之间对AOM护理的满意度没有差异。与WW相比,第1至10天的症状得分已解决。在接受ABX治疗的受试者中。在第12天,在即时ABX组中,鼓膜膜中有69%和25%的鼓膜图是正常的,与51%的正常鼓膜膜和10%的正常鼓膜图相比,在WW组中为10%。与WW组的孩子相比,ABX小组中儿童的父母给孩子的疼痛药物剂量少。与WW组中的受试者相比,ABX组的受试者的失败少16%。在WW组中的儿童中,有66%的人完成了这项研究,而无需ABX。直接的ABX导致大多数儿童根除S肺炎,但是与WW组的儿童相比,ABX组的儿童在ABX组中培养的S肺炎菌株更有可能具有多种耐药性。与WW组相比,ABX组中发现了更多与ABX相关的不良事件。在任何一组中均未观察到与AOM相关的严重不良事件。办公室和急诊室访问,电话E呼叫,工作/学校错过的天数没有差异。与ABX组相比,WW组的ABX处方减少了73%。 ABX组的ABX的费用平均为每人47.41美元,在WW组中为$ 11.43。 WW组中的受试者在没有ABX的情况下完成了研究。无论接受什么治疗,父母的满意度都是相同的。与WW相比,立即进行ABX治疗与治疗失败的数量减少和症状控制的减少有关,但与ABX相关的不良事件增加,并且在12天访问时鼻咽度中抗性S肺炎菌株的运输百分比更高。实施WW策略的关键因素是(a)一种对AOM严重性进行分类的方法; (b)父母教育; (c)管理AOM症状; (d)获得后续护理; (e)在需要时使用有效的ABX方案。当这些警告时观察到,WW可能是某些Nonsevere AOM的儿童即时ABX的可接受替代方法。