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摘要标题:

Menosan®在对更年期的广泛投诉的处理中的有效性。双盲,随机,安慰剂对照,临床试验。

摘要来源:

Heliyon。 2021年2月; 7(2):E05910。 EPUB 2021 FEB10。PMID: 33615001

摘要作者:

dimpfel wilfried,chiegoua dipah gwladys nina,Bommer Silvia

文章隶属关系:

dimpfel wilfried

摘要=“ sub_abstract_label”>目标: 评估FreshExtract片剂在缓解绝经中典型症状方面的功效和安全性,并通过测量改变的大脑波强度来洞悉行动方式。 < < /p>

方法: 随机化80 Menopa来自48-65岁的用户女性在双盲条件下接受了Menosan®片剂[新鲜收获的3400 mg乙醇提取物]或安慰剂。有效性分析评估了更年期评级量表[MRS],热水冲洗严重程度评分[HFS]和定量脑电图[QEEG]强度的强度。通过来自治疗人口(包括绝经后妇女晚期)的数据进一步证实结果。

结果: 将MRS明显地减少39.2与安慰剂相比,从15.3±6.87到9.3±5.75的%%(p = 0.002)。 HFS评分从15.9±13.77降至7.1±7.41,在第3周开始显着性(p = 0.028)。与额叶beta2波QEEG QEEG强度相关的临床效应在电极F3/4/7/8处的临床效果,并通过次级参数和ITT分析来支撑。Within4周显着明显地降低了somato素食(例如,热水冲洗)和心理夫人子量表(例如身体和精神疲劳)子量表(p <0.05),对GENITO-rariary子量表没有显着影响。此外,与安慰剂相关联的积极影响对睡眠质量,不满和疲劳(p <0.05)也可以看到,这是由睡眠和情绪状态问卷的概况所证明的。耐受性均匀地评为非常良好的前提和安慰剂,并具有三个不良的不良发生率总共事件总共没有治疗相关。

结论: 结果支持了使用A的特定处理更年期妇女经历的各种各样的somato素食和心理症状与恢复相关的功能障碍脑波相关。该研究已注册为Eudract-No 2016-005033-77。

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研究类型 : 人类研究
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治疗物质 : 智者,

重点研究课题

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