摘要标题:

[安慰剂对照双盲研究,对银杏特殊提取物EGB 761在训练有素的间歇性laudauraudication患者中的有效性]。

摘要来源:

vasa。 1996; 25(3):265-74。 pmid: 8967154 作者:

j Blume,M Kieser,UHölscher

摘要:

此单层,随机,安慰剂对照的双盲研究与平行组进行了比较。为了证明Ginkgo Biloba特殊提取物EGB 761对步行性能的客观和主观参数的疗效,对训练有素的患者在Fontaine阶段IIB中患有外周动脉闭塞性疾病。总共60名患者(42名男性;年龄47-82岁),血管造影证明是下肢的外周动脉闭塞性疾病,并且至少存在6个月的间歇性lau不平。没有改进HA在研究开始时记录了D跑步机的跑步机少于150 m的最大步行距离,但仍显示出D。在两周的安慰剂逃离阶段,在24周内,用口头途径或安慰剂在24周内,用三倍的1胶片涂层片剂用三倍的胶片涂层片剂用三倍胶片涂层的片剂用三倍的1胶片涂层片剂治疗治疗组的治疗组。 。主要结果指标是在治疗开始之间的步行距离与跑步机上8、16和24周后的步行距离(步行速度为3 km/h,斜率为12%)。作为次要参数,分析了最大步行距离的相应差异,无痛步行距离的相对增加,多普勒指数和对患者的主观评估进行了分析。在治疗第8、16和24周,无痛步的绝对变化与治疗开始(中位数为95%Confiden)CE间隔)导致了用银杏特种提取物治疗的患者EGB 761:19 m(14,33),34 m(18,50)和41 m(26,64)的患者的以下值。安慰剂组中的相应值如下:7 m(-4,12),12 m(5,22)和8 m(-1,21)。与安慰剂组相比,EGB 761处理组的优势可以在统计点以p <0.0001,p = 0.0003和p <0.0001的3个时间点进行统计验证。 EGB 761和安慰剂之间存在临床相关差异为20%的测试也产生了统计学意义的结果(p = 0.008)。在两个治疗组中,多普勒指数保持不变:对于其他测试的其他参数,在描述性水平上观察到了EGB 761组的相应统计学上的显着优势。治疗的耐受性非常好。这项安慰剂对照研究的结果表明,Ginkgo Biloba特殊提取物EGB 761的治疗产生了统计上高度的显着意义并在临床上相关的训练患者的步行性能改善了间歇性lau不平的患者,并且对研究准备很好。

研究类型 : 人类研究
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治疗物质 : 银杏,

重点研究课题

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