一项多中心,开放标签,后续研究,用于评估神经性疼痛管理中THC/CBD Olomucosal Spray的效果,耐受性和安全性的长期维护。
摘要来源:摘要来源:
j Neurol。 2015年1月; 262(1):27-40。 EPUB 2014年9月30日。PMID: 25270679
摘要作者:B Hoggart,S Ratcliffe,E Ehler,K H Simpson,J Hovorka,JLejčko,L Taylor,H Lauder,M Serpell,M Serpell
文章隶属:b b。 Hoggart
摘要:周围神经性疼痛(PNP)提出了重大的临床挑战。在这项为期38周的开放标签扩展研究中,研究了Delta-9-四氢大麻酚(THC)/大麻二酚(CBD)口napers剂的长期疗效。总共有380例与糖尿病或异常性疾病有关的PNP患者从两个父母随机,对照试验中输入了这项研究。患者还接受了THC/CBD喷雾剂,除了他们目前的镇痛疗法。神经性疼痛的严重程度是使用疼痛0-10数值评分量表(NRS)的主要功效度量。还研究了其他功效,安全性和耐受性结果。总共234名患者完成了这项研究(62%)。疼痛NR的患者的得分从平均6.9点(父母研究中的基线)到平均4.2分(开放标签随访的结尾)显示出随时间的分数降低。报告至少临床相关30%疼痛改善的患者比例随着时间而增加(长达9个月);所有患者中至少有一半报告在所有时间点都提高了30%。观察到所有次级疗效结果的改善,包括睡眠质量0-10 NRS评分,神经性疼痛量表评分,受试者对变化的全球印象和EQ-5D问卷分数。 THC/CBD喷雾剂在研究持续时间耐受性良好,患者没有随着时间的推移增加剂量,没有新的剂量长期使用引起的安全问题。在以前难以管理的患者人群中,THC/CBD喷雾对大多数与糖尿病或异常性疾病相关的PNP患者有益。