salvia officinalis在治疗急性咽炎中喷雾剂的功效和耐受性 - 一项随机,双盲,安慰剂控制的研究,具有自适应设计和临时分析。
摘要来源:
EUR J MED RES。 2006年1月31日; 11(1):20-6。 PMID: 16504956 作者:
Michael Hubbert,H Sievers,R Lehnfeld,W Kehrl
摘要:
客观:此随机,双盲,平行组II/III,自适应研究 - 阶段设计和临时分析比较了在治疗急性病毒性咽炎患者中,喷雾剂(含有salvia officinalis fluid提取物)的功效和耐受性与安慰剂的功效和耐受性。 - 研究参与者:在两个研究部分中,随机分配了286例主观和客观证据的患者。在第一个研究中,招募了122例患者。在第二项研究中第164例患者被包括在内。每位患者的治疗时间为3天,包括一次基线访问和一次最终访问。 - 主要结局指标:喉咙疼痛强度变化(自发疼痛)的曲线面积,在第一次应用后的前2小时内每15分钟记录一次,与使用视觉模拟量表(VAS 100 mm)相比,第一次应用后的前2小时每15分钟记录。 - 结果:在对第一研究部分进行临时分析之后,每剂含140个MicroL鼠尾草提取物的15%喷雾是第二个研究部分的最有希望的准备工作(主要研究),而30%和5%的准备结果使得优越在最终分析中不太可能安慰剂。总体而言,对于喉咙疼痛强度评分的降低,对于主要功效变量而言,15%的喷雾比安慰剂明显优于安慰剂。仅看到诸如干咽或轻度强度燃烧之类的较小副作用。 - 结论:15%SAGE S的功效和耐受性概况祈祷表明,此准备为急性咽炎患者提供了方便,安全的治疗。首次给药后的前两个小时内发生了症状缓解,并且在统计学上明显优于安慰剂。