汀类药物相关的多肌痛风湿病。使用谁全局个体案例安全数据库的分析:案例/非案例方法。
摘要来源:
plos One。 2012; 7(7):E41289。 EPUB 2012年7月23日。PMID: 228444440
摘要作者:Hilda J I De Jong,Siti R F Saldi,Olaf H Klungel,Rob J Vandebriel,Patrick C Souverein,Ronald H Beyboom,J L M Anneke Passier,Henk Van Loveren,Jan Willem Cohen Tervaerter,Jan Willem Cohen Tervaerter
文章隶属关系:卫生保护研究实验室,国家公共卫生与环境研究所,荷兰比尔索文。
摘要:
目标: 评估他汀类药物使用和在世界卫生组织的自发报告数据库(WHO)中的多肌痛(PMR)之间是否存在关联。 p> 方法: 我们根据WHO全局ICSR数据库(Vigibase)中的个体案例安全报告(ICSR)进行了一项案例/非案例研究。包含不良事件项性多肌痛风湿病(WHART或MEDDRA首选术语)的病例报告定义为案例。非案例是所有案例报告,其中包含其他不利事件条款。每个案例都与年龄,性别和报告时间相匹配。使用解剖学治疗化学(ATC)分类鉴定出有关他汀类药物的汀类药物的病例报告。多变量逻辑回归用于计算95%置信区间(CI)的报告赔率(ROR)。
结果: 我们确定了327个PMR的报告为病例和1635个其他ADR的报告。在病例中,他汀类药物比非案例(2.9%)更经常报告为可疑剂(29.4%)。调整了多个协变量后,他汀类药物与PMR的报告显着相关(ROR 14.21; 95%CI 9.89-20.85)。
结论: 这项研究为文献中先前的轶事病例报告提供了支持,这表明他汀类药物的使用可能与PMR的发生有关。需要进一步的研究来更详细地研究关联的强度并阐明潜在的机制。