糖尿病性多发性疗法(BENDIP):随机,双盲,安慰剂对照临床研究的结果。
摘要来源:
biol Psychiatry 。 2004年1月15日; 55(2):165-71。 PMID: 18473286
摘要作者:h Stracke,w gaus,u achenbach,k Federlin,r g bretzel
摘要:
AIM:Benfotiamine在治疗糖尿病多神经病方面的功效和安全性。方法:双盲,安慰剂对照,第三期研究。筛查181例患者。在ITT/PP分析中分析了165例对称,糖尿病多神经病的患者,将其随机分为三个治疗组之一,并在ITT/PP分析中分析133/124例患者:Benfotiamine每天600毫克(n = 47/43),Benfotiamine,Benfotiamine每天300毫克(n = 45/42)或安慰剂(n = 41/39)。 结果:经过6周的治疗后,主要结果参数NSS(神经病症状评分)PP(根据方案)人群中的治疗组之间(P = 0.033)之间有显着差异。在ITT(打算治疗)人群中,NSS的改善略高于显着性(P = 0.055)。治疗6周后,TSS(总症状评分)没有明显差异。在较高的苯二胺剂量下,改善更为明显,并且随着治疗持续时间的增加而增加。在TSS中,症状“疼痛”获得了最佳结果。所有组的治疗均得到很好的耐受性。 结论:基于因果影响葡萄糖代谢受损的因果影响,贝替胺可能会扩展糖尿病多神经病患者的治疗选择。进一步的研究应确认积极的经验。