phytomedicineineine 。 2024年9月; 132：155842。 EPUB 2024年7月4日。PMID： 390044031
摘要作者：Zhu，Qiuyan li，dazhuo shi
文章隶属关系：jie gao
摘要：
背景： 增加2型糖尿病和心血管事件的风险。然而，生活方式干预是目前糖尿病前期的一线治疗，对葡萄糖代谢无益，而常规药物（例如二甲双胍）对于糖尿病前糖尿病是有争议的。E到可能的副作用。
目的： 这项研究旨在评估Zhenyuan胶囊的影响，这是一项专利从Panax Ginseng的成熟浆果中提取的人参浆果皂苷的药物在糖尿病前患者的葡萄糖代谢上作为一种补充疗法。
研究设计和方法研究设计和方法： 在这个随机的，双盲的，安慰剂对照的跨界试验中，195个患有糖尿病前期的参与者被随机分配1：1，然后接受Zhenyuan胶囊，而VICE，反之亦然。每个治疗期间持续了4周，两者之间进行了4周的冲洗期。主要结果是空腹血浆葡萄糖（FPG）和2-H后餐后血糖（2-H PG）的变化。次要结果包括禁食和2-H后餐后胰岛素和C肽的变化，稳态MODEL评估 - 胰岛素抵抗（HOMA-IR）指数和基线的定量胰岛素灵敏度检查指数（QUICKI）。还评估了血脂和不良事件。
结果： 与安慰剂，zhenyuan胶囊相比，在2-H中显着降低了调整治疗顺序后，PG（-0.98 mmol/L）。与安慰剂相比，Zhenyuan囊还降低了胰岛素和C肽的禁食和2小时餐后水平，降低了HOMA-IR指数（-1.26），并降低了与安慰剂相比提高的QuickI指数（+0.012）。此外，在Zhenyuan胶囊患者中发现了高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C; +0.25 mmol/L）的显着增加。在研究期间没有发生严重的不良事件。
结论： 在糖尿病前患者中，Zhenyuan胶囊进一步降低了2-H PG水平，减轻了胰岛素抵抗，并在生活方式干预的背景下提高了HDL-C水平。 ThE研究方案已在中国临床试验注册中注册（CHICTR2000034000）。