Vitex agnus Castus L.提取物440对月经前综合征(PMS)患者的功效。
摘要来源:
Arch Gynecol Obstet。 2000年11月; 264(3):150-3。 pmid: 11129515
摘要作者:d Berger,W Schaffner,E Schrader,B Meier,ABrattström
文章隶属关系:Institut Pharmazeutische Biologie,Universitätbasel,Basel,Wittersterswil,Witterswil,Schweiz. p>摘要:
在一项前瞻性多中心试验中,对50例男性综合征(PMS)患者进行了Vitex agnus castus l提取物440的功效。在三个月经周期中,每天用一片片剂(20 mg天然提取物)对患者进行治疗。 43例患者完成了研究方案,该方案包括8个月经周期(2个基线,3治疗和3次治疗后)。 13/43例患者接受了口服避孕药。 6例患者没有完成研究,原因为n与研究药物有关的OT,一名患者抱怨可能与研究药物有关的疲劳。所有评估的患者至少服用了处方药的85%。主要效应参数是经过验证的Moos月经遇险问卷(MMDQ),次级参数是视觉模拟量表(VAS;自我评估)和全球印象量表(GI,自我评估)。研究人群的年龄(31.3 +/- 7.7岁)的体重(58.9 +/- 6.9 kg)和周期长度(28.4 +/- 0.3 D)。该诊断是根据DMS-III的。在研究结束时,通过治疗减少了与PMS相关的症状。 MMDQ作为主要效应参数(p <0.001)的得分降低(42.5%)。治疗后症状逐渐恢复。然而,与基线的差异(20%; p <0.001)此后最多3个周期。 20/43例患者被认为是“反应者”,相对于基线,MMDQ评分降低了至少50%。在基线时,如预期的那样,在黄体期晚期的E VAS评分在晚期的卵泡期升高。在治疗期间,在黄体期晚期(47.2%; p <0.01)中的VAS评分降低,并且在治疗后3个周期后,基线以下21.7%(p <0.001)。在整个观察期间,卵泡相中的低VAS得分保持不变。 38例判断全球疗效中度至优秀的患者,有5名患者表示没有全球疗效。患者持续PMS症状的天数从7.5略微降低至6。静止水平的血催乳素始终在整个生理范围内。口服避孕药的患者之间没有发现差异。 20名患者报告了37例不良事件(AE)。没有严重的AE报告。由于疲劳和头痛,一名Patint在治疗四天后撤回了。实验室安全控制参数不受影响。总之,PMS患者可以用Vitex Agnus-CA成功治疗Stus提取物ZE 440,如治疗过程中主要效应参数的明显改善和停止治疗后逐渐回报所表明的。对治疗的主要反应似乎与症状缓解有关,而不是与综合征的持续时间有关。