用Agnus Castus果实提取物治疗前经前综合症:前瞻性,随机,安慰剂对照研究。
摘要来源:
bmj。 2001年1月20日; 322(7279):134-7。 pmid: 11159568
摘要作者:
r Schellenberg
摘要:
目标:比较Agnus Castus水果(Vitex agnus Castus L提取物ZE 440)的功效和耐受性和安慰剂的疗效。设计:在三个月经周期上进行随机,双盲,安慰剂控制,平行组比较。环境:通用医学社区诊所。参与者:对178名妇女进行了筛查,并评估了170名妇女(Active 86;安慰剂84)。平均年龄为36岁,平均周期长度为28天,月经的平均持续时间为4.5天。干预措施:Agnus Castus(干提取片)每天使用一个片剂或匹配的安慰剂,用于三个连续的周期。主要结果指标:主要疗效变量:从基线到终点(第三周期结束)的变化在女子自我评估,情绪改变,愤怒,头痛,乳房饱满和其他月经症状(包括腹胀)的自我评估中。次要功效变量:临床全球印象的变化(条件的严重程度,全球改善,风险或收益)和响应者率(症状降低50%)。结果:与安慰剂组相比,主动组的主要变量的改善更大(p <0.001)。对次级变量的分析显示,在三个全局印象项目中,每个中的每一个都有显着的(P <0.001)优势。主动和安慰剂的响应率分别为52%和24%。七名妇女报告了轻度不良事件(四个活跃;三个安慰剂),没有一个导致终止治疗。结论:Agnus Castus水果的干提取物是一种有效且耐受性良好的治疗方法,可缓解症状。