美赛胺栓剂在儿童和青少年治疗溃疡性直肠炎治疗的功效和安全性。
摘要来源:
炎症。 2010年11月; 16(11):1931-9。 pmid: 20848454 作者:
Melvin B Heyman,Jaroslaw Kierkus,JeanSpénard,Hadia Shbaklo,Monique Giguere
文章隶属关系:加利福尼亚大学儿科学系,加利福尼亚州旧金山大学,美国加利福尼亚州94143-0136,美国。 Span Class =“ Sub_abstract_label”>背景: 在小儿种群中尚未对溃疡性肠炎的治疗进行治疗。我们进行了一项开放标签试验,以评估美撒胺栓剂(500 mg)的临床功效,以治疗轻度至中度的小儿患者溃疡性肠炎。
方法: 儿科患者(5-17岁)患有溃疡性前炎进行基线评估,包括柔性乙状结肠镜检查(或结肠镜)评估,并在研究进入时进行活检。在睡前,符合条件的患者开始使用美撒甲胺栓剂(500 mg)。 3周和6周后,安排了两次随访。如果研究人员认为根据疾病活动指数(DAI)评估,则在第3周随访的情况下,每天两次剂量可以增加到500 mg。主要结局度量是dai,它来自粪便频率,排便的紧迫性,直肠出血和一般幸福感的复合分数。
结果:结果:结果:结果:结果:结果:结果:结果:结果:结果: 四十九名患者被包括在意图对治疗分析中。平均DAI值从基线的5.5降至第3和第6周时的1.6和1.5明显地(p <0.0001)。在第3周,只有4例患者每天两次增加到500 mg。四十一名患者至少发生了一个不良事件,其中大多数被认为是温和的,与研究治疗无关。最常见的治疗急性不良事件是胃肠道(n = 30,61.2%)。
结论: 这项研究表明每天的睡前剂量为500 mg美撒甲胺栓剂在溃疡性溃疡性炎的儿童中是安全有效的。