zyflamend:I期临床试验的结果。
摘要来源:
j j soc Integ Oncol。 2009春季; 7(2):43-51。 PMID: 19476738
摘要作者:Jillian L Capodice,Prakash Gorroochurn,A Sam Cammack,Goluboff Eric,James M McKiernan,Mitchell C Benson,Brian A Stone,Aaron E Katz
摘要:
主题被诊断为活检中的高级前列腺上皮内肿瘤(HGPIN),患有前列腺癌(CAP)的风险增加。进行了一项前瞻性临床试验,以确定新型草药汞合金,Zyflamend(New Chapter,Inc。,Brattleboro,VT)的安全性和耐受性,并在患有HGPIN的受试者中使用各种饮食补充剂。 HGPIN的40至75岁男性符合条件。评估受试者18个月。每3个月,标准的血液化学和前列腺特征监测FIC抗原(PSA)。一次重生一次一次。评估组织的HGPIN或CAP,并染色用于环氧酶-2,核因子Kappab(NF-KAPPAB),白介素-6和血栓烷。可以评估二十三个受试者。中位年龄为64.1岁(范围46-75岁),平均值(+/- SD)PSA水平为6.13 +/- 3.56 ng/ml。副作用在存在本质上是轻度和胃肠道的。据报道没有严重的不良事件或毒性。没有注意到血液化学,睾丸激素或心脏功能的显着变化。 48%的受试者在18个月后显示PSA降低了25%至50%。在患有18个月活检的受试者中,有60%(15个中的9个)患有良性组织,26.7%(15个中的4个)在一个核心中具有HGPIN,而13.3%(15个中的2个)在18个月时有CAP。观察到血清C反应蛋白的降低(95%置信区间[CI] 0.7-1.7,p = .045)。免疫反应性染色表明在18个月中的NF-kappab降低了样品(95%CI 0.8-3.0,p = .017)。单独并与各种饮食补充剂结合使用Zyflamend与口服18个月口服的毒性最小,没有严重的不良事件有关。需要进一步研究以评估有CAP风险的患者的这些药物。