Serenoa repens提取物在治疗慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征患者的功效和安全性

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Serenoa Repens提取物用于治疗慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征患者的功效和安全性：多中心，随机，双盲，安慰剂对照试验。

世界j urol。 2021年1月16日。epub 2021 1月16日。pmid： 33452912

kai Zhang，run-qi guo，shan-wen chen，bin chen，xin-bo xue，shan chen，jian huang，ye liu，ye tian，ye tian， Li Zuo，Ming Chen，Li-Qun Zhou

kai zhang

perim： 执行安慰剂对照试验，以评估Serenoa Repens提取物（SRE）治疗慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛的功效和安全性综合征（cp/cpps）。

方法： 我们进行了双盲，随机，随机，安慰剂对照，多中心，对11个中心的221例CP/CPP患者的临床4阶段研究。参与者以2：1的比率随机分配，以接收SRE或安慰剂12周。主要疗效终点是美国国立卫生 - 智条炎症状指数（NIH-CPSI）的总得分变化。次级功效终点包括NIH-CPSI的每个领域内的改进，临床响应率和勃起功能的国际指数5项（IIEF-5）。

结果： 总共有226名患者在2017年1月至2018年6月之间被招收和随机分配。在这221名患者中，有221名患者被包括在意图分析中：SRE组中有148名患者，其中73名患者在安慰剂组。与安慰剂相比，SRE导致了统计学上显着的改善NIH-CPSI总分和亚评分。 NIH-CPSI评分的显着改善是从首次剂量开始2周后建立的，并持续到治疗结束。此外，与安慰剂组相比，SRE组的患者率明显更高（73.0％，而32.9％，p <0.0001）。在整个研究人群中仅观察到较小的不良事件。

结论： sre有效，安全，临床上优于安慰剂治疗CP/CPP。 CHICTR-IPR-16010196，2016年12月21日回顾性注册。