一项评估生物增强姜黄配方对辐射引起的口腔粘膜炎效果的随机、安慰剂对照研究。
摘要来源：ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec。 2021 年 6 月 23:1-11。 Epub 2021 年 6 月 23 日。PMID：34161952
摘要作者：Tej Prakash Soni、Anil Kumar Gupta、Lalit Mohan Sharma、Harish Singhal、Shantanu Sharma、Ravindra Singh Gothwal
文章隶属关系：Tej Prakash Soni
摘要：简介：口腔粘膜炎是头颈癌放化疗最常见的毒性反应。本研究旨在评估所研究的姜黄制剂对接受口腔癌放化疗的患者口腔粘膜炎的影响。
方法： 这个随机双盲安慰剂-对照试验包括60例接受根治性手术的口腔癌患者。患者平均随机分为3臂。生物增强的姜黄配方（BTF）胶囊（低剂量[1 g/day]或高剂量[1.5 g/day]）或安慰剂每天通过同时进行的化学放疗。研究终点包括治疗对化学放疗诱导的口腔粘膜炎以及吞咽困难，口腔疼痛，皮炎和体重减轻的影响。
SPAN> 在接受BTF的患者中，口腔粘膜炎，口腔疼痛，吞咽困难和皮炎的3级毒性的发生率明显低于安慰剂。 BTF 1 g/天（p = 0.011）和1.5 g/day（p = 0.004）手臂的患者中有25％和20％的患者患有3级口服粘膜炎，而安慰剂组中有65％的患者。 BTF 1 g/天（p = 0.027）和1.5 g/day（p = 0.011）臂的35例和30％的患者开发了3级口服疼痛，而安慰剂组中有70％的患者。 BTF 1 g/天（p = 0.025）和1.5 g/day（p = 0.010）的患者患有25％和20％的患者，分别患有3级吞咽困难，而安慰剂组中有60％的患者。 BTF 1 g/天（p = 0.114）和1.5 g/day（p = 0.037）的十名和5％的患者。与安慰剂组中的30％患者相比，分别发生了3级皮炎。与安慰剂相比，补充BTF下的患者体重减轻和对治疗的依从性明显少得多。
结论： btf（bcm-95） ®）可以大大减少化学放疗引起的严重口腔粘膜炎，吞咽困难，口腔疼痛和口腔癌患者。 印度临床试验注册表（CTRI号注册）（CTRI/2015/12/006413，日期为2015年12月4日）。