用于治疗成人急性呼吸道感染的新型紫锥菊制剂——一项随机盲法对照试验。
摘要来源：Front Med（洛桑）。 2023；10：948787。 Epub 2023 年 4 月 17 日。PMID：37138742
摘要作者：Johannes Sumer、Karin Keckeis、Giulia Scanferla、Manuel Frischknecht、Julia Notter、Ana Steffen、Philipp Kohler、Patrick Schmid、Bianca Roth、Kerstin Wissel、Pietro Vernazza、Peter Klein、Roland Schoop、Werner C Albrich
文章隶属关系：Johannes Sumer
摘要：背景： 对呼吸道病毒具有临床抗病毒活性并调节免疫功能。在这项研究中，我们比较了更高剂量的 n在呼吸道感染（RTIS）治疗的较低预防剂量的常规配方的尤其中。
方法： ，盲人，对照试验，健康成年人（= 409）在2018年11月至2019年1月之间被随机分为四种形式之一，如果RTI进行长达10天。新的配方A（Lozenges）和B（喷雾）在1-3天和2,240-3,360 mg/d之后，剂量增加了16,800 mg/dextract；作为对照，常规配方C（片剂）和D（滴）的每日剂量较低，为2400 mg，通常用于预防。主要终点是基于对患者报告，研究人员确认的呼吸道症状的Kaplan-Meier分析进行临床缓解第一次RTI发作的时间。在敏感性分析中，通过推断治疗效果来计算第10天以外的缓解时间的平均时间在第7至10天观察到的CT。参与者）接受至少一个RTI治疗。在第10天（完全缺乏症状）的情况下，有56％和44％的新型和常规配方的患者分别显示出10天恢复时间和11天的中位时间（在意图对治疗中= 0.10 = 0.10分析，每项协议分析中= 0.07）。在推断敏感性分析中，新的制剂导致平均缓解时间明显较短（9.6 vs. 11.0天，<0.001）。在患有呼吸道病毒的患者中，基于鼻咽拭子的实时PCR到第10天，病毒清除率更为频繁（70 vs. 53％，= 0.046）。耐受性和安全性（不利事件：12 vs. 6％，= 0.19）良好且在配方之间相似。有一个严重的不良事件，潜在的超稳态新型喷雾制剂的接受者体内发生反应。
结论：在患有急性 RTI 的成人中，更高剂量的新制剂产生了效果与预防剂量的常规制剂相比，病毒清除速度更快。临床恢复更快的趋势在第 10 天时并不显着，但在外推后变得如此。急性呼吸道症状期间增加剂量可能会改善口服制剂的临床益处。
试验注册：该研究注册于瑞士国家临床试验门户网站 (SNCTP000003069) 和 ClinicalTrials.gov (NTC03812900；URL https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03812900?cond=echinacea&draw=3&rank=14)。