复杂的顺势疗法药物在预防儿童复发性急性上呼吸道感染方面的有效性,安全性和耐受性。
摘要来源:
多阶层respir Med。 2016; 11:19。 EPUB 2016年5月16日。PMID: 27186371
摘要作者:Miek C Jong,Stephen L Buskin,Lydia Ilyenko,Irina Kholodova,Julia Burkart,Stephan Weber,Stephan Weber,Thomas Keller,Petra Klement,Petra Klement
文章: jong 摘要:
背景: 本研究旨在研究复杂的顺势疗法calsuli-4--的有效性,安全性和耐受性02片与另一种复杂的顺势疗法产品相比,儿童预防复发性急性上呼吸道感染(URTI)。
方法: 该研究被设计为一家前瞻性,多中心,随机,开放,临床试验,在俄罗斯四个门诊小儿诊所的两个平行治疗组中。年龄≤6岁的儿童对急性URTI的敏感性(在过去6个月中≥三次)被随机分配,以接收Calsuli-4-02或比较顺势疗法产品(对照组)3周。主要结果是治疗后3个月和6个月后的急性URTI频率。次要终点是投诉和症状的变化(总分和个人分数),治疗满意度,抗生素使用,安全性和耐受性。
结果: 意向性治疗分析涉及200名儿童(Calsuli-4-02:n = 99,ControL:N = 101)。在两个治疗组中,治疗后 3 个月内急性 URTI 的中位数分别为 1 次和治疗后 6 个月内的 2 次(相对风险:0.86(95%-CI:0.72-1.03),p = 0.1099)。季节对结果没有影响。在研究结束时,CalSuli-4-02 获得较低投诉严重性总分的总体几率较高(优势比:1.99(95%-CI:1.31-3.02),p = 0.0012)并显示症状改善(优势比: 1.93(95%-CI:1.25-3.00), p = 0.0033)。具体而言,CalSuli-4-02 组的主诉“食欲障碍”和症状“儿童活动”显着改善(分别为 p = 0.0135 和 p = 0.0063)。在研究结束时,两个治疗组的抗生素使用量均有所减少。 CalSuli-4-02 对治疗的满意度和耐受性的总体评估较高。报告的非严重药物不良反应数量较少(CalSuli-4-02:N = 4,对照:N = 1)。
结论ONS: 两种复杂的顺势疗法产物都导致了URTI的可比降低。在CALSULI-4-02组中,检测到与URTI相关的抱怨和症状明显减少,并且检测到更高的治疗满意度和耐受性。有趣的观察到,在没有并发症发生的情况下使用复杂的顺势疗法治疗后,使用抗生素的使用是有趣的,并且值得进一步研究Calsuli-4-02作为抗生素较高的耐药选择。 p>
临床试验登记号: roszdravnadzor:研究编号164-563。