汀类药物相关的肌肉和肾脏不利事件：FDA不良事件报告系统的公共版本的数据挖掘。
摘要来源：
plos One。 2011; 6（12）：E28124。 EPUB 2011 12月20日。PMID： 22205938
摘要作者：toshiyuki sakaeda，kaori kadoyama，yasushi okuno
文章归属：药学和药学科学综合教育中心，药学研究生院大学，日本京都大学。
摘要：
目标： 不利事件报告（AERS）提交给美国食品药品管理局（对FDA进行了审查，以评估由3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A（HMG-COA）还原酶抑制剂（汀类药物）施用引起的肌肉和肾脏不良事件，并尝试确定关联的等级。<<<<<<<<<<
方法： 在修订任意药物名称和删除重复提交后，涉及pravastatin，simvastatin，atorvastatin，atorvastatin或atorvastatin，或atorvastatin，或rosuvastatin进行了分析。使用授权的药物宣传工具来定量检测信号，即与药物相关的不良事件，包括比例报告比率，报告优势比，贝叶斯置信度传播神经网络给出的信息组成部分以及经验的贝叶斯均值。肌痛，横纹肌溶解和肌酸磷酸激酶水平的升高是作为肌肉不良事件的重点，急性肾衰竭，非急性肾衰竭以及作为肾脏不良事件的血液肌酐水平的增加。
结果： 基于2004年至2009年的1,644,220 aers，检测到4个汀类药物的信号，肌痛，横纹肌溶解和增加在肌酸磷酸激酶水平上，但是这些信号比蛋白酶蛋白蛋白和pravastatin和atorvastatin更强。还检测到急性肾衰竭的信号，尽管在Atorvastatin的情况下，该关联是边缘的，此外，未检测到信号的非急性肾衰竭或血液肌酐水平的升高。
结论： FDAS不良事件报告系统的数据挖掘AERS，可用于检查与他汀类药物相关的肌肉和肾脏不良事件。该数据强烈表明需要就他汀类药物相关的不良事件进行组织良好的临床研究。