雷公藤治疗类风湿性关节炎优于柳氮磺吡啶

背景：在中国使用了药用植物植物tripterygium wilfordii钩子（TWHF）数百年来炎症疾病的频谱。目的：将TWHF提取物与磺胺吡啶的益处和副作用进行比较，以治疗活性类风湿关节炎。设计：随机，控制Ed试用。带有随机，置换块的计算机生成的代码分配治疗。环境：2个美国学术中心（美国国立卫生研究院，马里兰州的贝塞斯达和德克萨斯大学，达拉斯，德克萨斯州达拉斯）和9个风湿病学亚科诊所（在达拉斯和德克萨斯州的奥斯汀；坦帕和坦帕和洛德堡，佛罗里达州佛罗里达州； ，宾夕法尼亚州；患者：121例活跃的类风湿关节炎患者和6个或更多疼痛和肿胀的关节。干预：TWHF提取物，每天30毫克或磺胺丙氨酸，每天两次。患者可以继续稳定剂量的口服泼尼松或非甾体类抗炎药，但必须在随机分组前至少28天停止服用抗疾病药物。测量值：主要结果是美国风湿病学院标准（ACR 20）在24周中提高了20％的成就率。次要终点是安全。收音机关节损伤的图形得分；白介素-6，胆固醇，皮质醇和肾上腺皮质激素激素的血清水平和血清水平。结果：结果数据仅在24周时仅62例患者。在对辍学的患者估算数据的混合模型分析中，TWHF组的65.0％（95％CI，51.6％至76.9％）和32.8％（CI，21.3％至46.0％）的Sulfasalazine组与ACR 20响应标准（p = 0.001）。在混合模型分析中，接受TWHF的患者的ACR 50和ACR 70的反应率也明显更高。仅对完成者的分析显示了治疗组之间的显着差异。在ACR响应的所有个别组件中，包括健康评估问卷调查得分评分，都证明了显着改善。 TWHF组的白介素-6水平迅速而显着下降。尽管没有统计学意义，但TWHF组的影像学进展较低。不良事件的频率相似在两组中。局限性：在研究的 24 周内，分别只有 62% 和 41% 的患者继续接受 TwHF 提取物和柳氮磺吡啶。没有收集停止治疗的参与者的长期结果数据。结论：在继续治疗 24 周并且可以使用稳定的口服强的松和非甾体抗炎药的患者中，TwHF 提取物达到 ACR 20 反应标准的程度显着高于柳氮磺吡啶。