在具有非过敏性鼻炎的重要成分的受试者中,将辣椒素鼻喷雾与安慰剂进行比较的随机,双盲,并行试验。
摘要来源:
ann Aln Allergy哮喘免疫。 2011年8月; 107(2):171-8。 EPUB 2011年6月29日。PMID: 218002026
摘要作者:乔纳森·伯恩斯坦,本杰明·戴维斯,吉利安·皮卡德,珍妮弗·P·库珀,舒·张,舒恩,琳达·莱文
文章。 p>摘要:
目标: 调查ICX72或Sinus Buster的功效和安全性,或者是专有的顺势疗法的辣椒和Eucalyptol的顺势疗法准备安慰剂在具有非过敏性鼻炎(NAR)的重要成分的受试者中连续2周内连续给药。
方法: 44同意主题会议包含/排除标准在2周内随机分配给ICX72(n = 20)或对照(n = 22)。主要终点是从基线到研究结束的总鼻症状评分(TNSS)的变化。次要终点包括2周内个体症状分数(ISS)的变化以及平均救济时间。单次服用以不同的间隔在60分钟内单次剂量后记录平均TNS和ISS。分析了鼻炎的生活质量,救援药物和安全终点。
结果: ICX72对安慰剂受试者表现出重要从基线到TNSS和每个ISS的研究结束的变化差异(p <.01)的平均时间是首次缓解52.6秒(p <.01),并改善了鼻塞,鼻窦疼痛,鼻窦压力,鼻窦压力,并在5、10、15和30分钟处头痛,鼻塞和鼻窦疼痛时持续60分钟(p <.05)。不良EV中的组之间没有区别观察到药物或救援药物。与安慰剂受试者相比,ICX72 受试者在研究结束时没有出现反弹性充血或嗅觉受损。
结论:这是第一个对照试验表明,连续使用两周以上的鼻内辣椒素可以快速、安全地改善具有显着 NAR 成分的鼻炎受试者的症状。