硫酸15％凝胶的耐受性良好，可有效地治疗中度至重度乳头状酒渣鼻

局部氮杂酸15％凝胶的多中心研究与口服强力霉素作为初始疗法和偶氮酸15％凝胶作为维护单一疗法。

。 2009年7月； 8（7）：639-48。 pmid： 19588640 作者：

Diane M Thiboutot，Alan B Fleischer，James Q del Rosso，Phoebe Rich

进行了这项两相的多中心研究，以检查组合治疗的安全性和功效在中度至重度丘疹性酒渣鼻中，口服强力霉素和局部氮杂酸（AZA）15％凝胶，并确定单独使用AZA 15％凝胶进行维护单一疗法的效果。在研究的最初开放标签的非随机阶段中，受试者（n = 172）接受了局部AZA 15％凝胶和口服强力霉素（100 mg），每天两次，均为或= 75% 的患者 (n=136) 被随机分配接受 AzA 15% 凝胶或其载体，每天两次，持续另外 24 周。在整个研究的两个阶段中，每隔 4 周进行一次疗效评估，包括炎症病变计数的变化、红斑痤疮严重程度的研究者整体评估 (IGA)，以及红斑和毛细血管扩张严重程度的单独评估。在研究每个阶段的最后一次访视时，研究者和参与者各自对整体改善进行评分，参与者根据 IGA 评分对美容可接受性进行评分，研究者将治疗评分为“成功”或“失败”。在试验的第二阶段，复发率（定义为从第一阶段起病灶计数改善恶化 50%、受试者无法忍受的红斑增加或维持治疗失败）由研究者和/或受试者判断——获得。研究的两个阶段均进行了安全性评估，包括不良事件（AE）分析和受试者皮肤耐受性评级。到该研究开放标签阶段的第 12 周，81.4% 的受试者炎症病变计数减少了 75% 或更多，64% 的患者获得了治疗成功。在第二个研究阶段（维持阶段），AzA 15% 凝胶始终提供比媒介物更好的维持反应，在维持阶段的六个月内，75% 的患者维持缓解。此外，在维持治疗 8、16、20 和 24 周后，AzA 15% 凝胶显示绝对炎症病变计数的恶化程度明显低于载体。研究中没有遇到严重的治疗相关AE，98.5%的受试者对AzA凝胶和赋形剂的局部耐受性感到满意。