这项研究提供了有关使用Aliva的临床信息，Aliva是一种新型的基于多酚的益生元来治疗儿童和成人的急性非特异性腹泻

Telma Noguera

aim： 在300名患者双眼临床研究中测试基于多酚的益生元治疗对急性胃肠炎的疗效和耐用性。

方法： 两臂随机，双眼，安慰剂对照的临床研究在尼加拉瓜的Managua的两个公共卫生中心取代。根据包含和排除标准资格的潜在受试者被随机分配给两个治疗组之一。三分之二的受试者（n = 200）接受了单个滴定的0.5-2盎司液体剂量的新型基于多酚的益生元（ALIVA（TM）），用2至8盎司的口服再合化溶液（ORS）稀释。三分之一的受试者（n = 100）被随机分配，以八盎司ORS稀释的味道和颜色匹配的安慰剂接收两个液体盎司。测得的结果变量包括粪便一致性，胃不适，气体和腹胀以及胃灼热/消化不良。该研究受试者将其粪便的一致性和主观症状的严重程度排名为特定的间隔，从治疗前，到治疗后五天。所有受试者在研究日记中记录了症状。该研究对象还记录了所有粪便在研究日记中的时间和一致性。将粪便稠度与布里斯托尔粪便图表上的图片和描述进行比较，任何评级大于 4 型的粪便均被视为未成型。临床研究团队在每日随访和结案访视中与受试者一起回顾研究日记，并将数据记录在病例报告表中。

结果：接受单剂量后，Aliva 治疗受试者报告其最后一次不成形大便的中位时间（1 小时 50 分钟）比安慰剂治疗受试者（67 小时 50 分钟）更短，具有统计学显着差异[95%CI：-3178-(-2018)，P = 0.000]。 Aliva 治疗的受试者还报告，他们最后一次不成形大便的中位时间 (TTLUS)（1 小时 50 分钟）比安慰剂治疗的受试者（67 小时 50 分钟）更短，这也是统计学显着差异 (P = 0.000)。 受试者百分比与安慰剂组相比，接受 Aliva 治疗的患者在 30 分钟 (P = 0.027)、2 小时 (P = 0.000)、24 小时时记录的 TTLUS 更高（P = 0.000），48 h（p = 0.000），72 h（p = 0.000）和5 d（p = 0.000）后剂量。有146名14岁或以上的研究对象，这是针对可靠的主观症状自我报告的标准。在这146名受试者中，有142名筛查期间的胃痛和不适。从90分钟[95％CI：-1.8 - （ - 0.01），p = 0.048]至5 d [95％CI：-3.4 - （ - 1.9），p = 0.000），接受过Aliva治疗的受试者经历了较少的胃痛苦和不适的人比接受安慰剂的人。在相同的146名参与者中，有114名受试者报告了筛查期间的气体和腹胀。同样，接受Aliva的受试者的气体显着较少，从2 h [95％CI：-1.7 - （ - 0.39），p = 0.030]至5 d（95％CI：-2.0-0.42，p = 0.005）安慰剂臂。

结论： 在这项双盲，随机的，随机的临床研究中显示出明显的和su与接受安慰剂的患者相比，多种症状都有显着改善。