活性维生素 D 治疗预防成人糖尿病前期的肌肉减少症（DPVD 辅助治疗）研究）：一项随机对照试验。
摘要来源：《柳叶刀健康长寿》。 2024 年 4 月；5(4)：e255-e263。 Epub 2024 年 3 月 1 日。PMID：38437855
摘要作者：Tetsuya Kawahara、Gen Suzuki、Shoichi Mizuno、Naoki Tominaga、Mikio户田、Nagahiro Toyama、Tetsuya Inazu、Chie Kawahara、Yosuke Okada、Yoshiya Tanaka
文章隶属：Tetsuya Kawahara
摘要：背景： 观察性研究显示血清 25-羟基维生素 D 浓度之间呈负相关和肌肉减少症的发生率；然而，目前尚不清楚是否用维生素 D 治疗可防止其发生。我们的目的是评估活性维生素 D（艾地骨化醇 [0·75μg/天]）治疗是否可以减少成人糖尿病前期患者肌肉减少症的发生。
方法：这项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验作为辅助研究，在日本 32 家诊所和医院进行。使用中心随机化方法对参与者进行分配（1:1），其中使用分层排列区组程序分别为每家医院制定随机化列表。主要终点是意向治疗人群 3 年内肌肉减少症的发生率，定义为握力较弱（男性 <28 kg，女性 <18 kg）和四肢骨骼肌指数低（男性 <7·0 kg/m）生物电阻抗分析中女性<5·7 kg/m2）。虽然高钙血症的通常标准是 10·4 mg/dL (2·6 mmol/L) 或更高，但高钙血症足以停止研究的贫血被定义为 11·0 mg/dL 或更高。这项研究已在 UMIN 临床试验注册中心注册，UMIN000005394。
调查结果：共有 1094 名参与者（其中 548 名参与者）艾德骨化醇组和安慰剂组中有 546 名女性；44·2% [1094 名中的 484 名] 为女性； 60·8 [SD 9·2] 年）的随访中位数为 2·9 (IQR 2·8-3·0) 年。与安慰剂相比，艾德骨化醇治疗对肌肉减少症的发生率显示出统计学上显着的预防效果（艾德骨化醇组 548 名参与者中的 25 名 [4·6%] 和安慰剂组 546 名参与者中的 48 名 [8·8%]；风险比 0·51 ；95% CI 0·31 至 0·83；p=0·0065)。两组之间的不良事件发生率没有差异。
解释：我们发现艾德骨化醇治疗有潜力预防糖尿病前期患者出现肌肉减少症增加骨骼肌肉的体积和强度，可能导致跌落的大幅降低。
translation： 摘要的日语翻译请参见补充材料部分。