严重脓毒症患者静脉注射抗坏血酸的 I 期安全性试验。
摘要来源：J Transl Med。 2014 年 1 月 31 日 12:32。 Epub 2014 年 1 月 31 日。PMID：24484547
摘要作者：Alpha A Fowler、Aamer A Syed、Shelley Knowlson、Robin Sculthorpe、Don Farthing、Christine DeWilde、Christine A Farthing、Terri L Larus、Erika Martin、Donald F Brophy、Seema Gupta、Bernard J Fisher、Ramesh Natarajan
文章隶属关系：Alpha A Fowler
摘要：< p>背景：肠外给药的抗坏血酸在实验动物模型中，酸调节脓毒症引起的炎症和凝血。这项随机、双盲、安慰剂对照的 PH 试验的目的SE I试验是为了确定严重败血症患者静脉注入抗坏血酸的安全性。
方法：在医疗重症监护病房中患有严重败血症的患者被随机分配1：1：1，每六个小时接受静脉输注，持续四天的抗坏血酸：lo-asca（50 mg/kg/kg/24 h，n = 8）或HI -asca（200 mg/kg/24 h，n = 8）或安慰剂（5％葡萄糖/水，n = 8）。主要终点是抗坏血酸的安全性和耐受性，被评估为与治疗相关的不良事件频率和严重程度。监测患者的动脉低血压，心动过速，高钠血症以及恶心或呕吐。此外，监测了抗坏血酸，C反应蛋白，procalciton和血小板蛋白的顺序器官衰竭评估（SOFA）评估和血浆水平。 全部入口时的平均血浆抗坏血酸水平e 队列为 17.9±2.4 μM（正常范围 50-70 μM）。抗坏血酸输注迅速且显着增加血浆抗坏血酸水平。在输注抗坏血酸的患者中未观察到不良安全事件。接受抗坏血酸治疗的患者的 SOFA 评分迅速下降，而安慰剂患者则没有出现这种下降。抗坏血酸显着降低促炎生物标志物 C 反应蛋白和降钙素原。与安慰剂患者不同，抗坏血酸输注患者的血栓调节蛋白没有显着升高，表明血管内皮损伤减轻。
结论：在本研究中，静脉输注抗坏血酸是安全的且耐受性良好，并且可能对多器官衰竭的程度以及炎症和内皮细胞的生物标志物产生积极影响伤害。
试验注册：ClinicalTrials.gov 标识符 NCT01434121。