牛初乳作为临床医学生物制品：综述——第二部分：临床研究。
摘要来源：Int J Clin Pharmacol Ther。 2008 年 5 月；46(5):211-25。 PMID：18538107
摘要作者：W G Struff、G Sprotte
摘要：牛初乳作为生物制剂的医学价值已被记录在临床试验中，并得到包含病例报告和轶事发现的相对较大的数据库的支持。主要作用包括抗菌作用和调节免疫反应。牛初乳浓缩物（BCC 是由 100 头牛的初乳生产的多价牛初乳浓缩物）中和脂多糖（即革兰氏阴性细菌病原体产生的内毒素）和抑制动物模型中肠源性内毒素血症的能力，如上次综述所示在患者治疗中有其对应物py。使用BCC进行的临床试验提供了证据，表明口服应用减少了肠道中的LPS的流入，这似乎是其在患有革兰氏阴性性败血性休克风险的患者治疗作用中的主要机制；来自两项控制良好的临床研究的数据，总共有100名外科手术患者表明，在应用BCC后测得测得的肠道LPS吸收的抑制不仅降低了外周血中的LPS水平，还降低了IL-6和CRP等炎症参数被发现减少了。每天的每日剂量的BCC制剂的乳杆菌（LC1）每天为10 g，但由于不耐受性问题的发生率低，因此大多数患者可以使用更高的剂量。在涉及严重形式的继发性免疫缺陷形式的慢性腹泻中，接受LC1的患者无病持续约4周，但艾滋病患者的反应可能较低。 BCC对出血性婴儿有效腹泻是由肠肠肠癌大肠杆菌感染引起的，并降低了该疾病发展为溶血性尿毒症综合征的可能性。从无BSE区域获得的新BCC产品的安全似乎现在是无可争议的。在LC1的情况下，该LC1一直用作德国的商业饮食食品，直到1992年，并在三期1和5临床研究中进行了测试（对继发性免疫缺陷的患者进行了两项试验，其中一名是胃肠道疾病的外科患者，一项在接受开放的患者中。心脏手术，一项在EHEC感染的儿科患者中），没有BSE相关疾病的病例，例如Creutzfeldt-Jakob病的新变体。临床相关性的副作用仅限于对乳糖的不耐受性和对牛奶蛋白的敏感性，因为它们也存在于许多常用的食品中。使用BCC的常规药物疗法的重要协同作用，包括减少LPS等离子体革兰氏阴性细菌感染的患者的水平接受杀菌抗生素治疗。在健康的人中，只有少量的LP在外周血中可检测到的LP（正常值：10 pg/ ml血浆，即约0.1 EU/ ml）。相反，严重革兰氏阴性败血症和败血性休克患者常见的浓度> 300 pg/mL的全身水平升高。 LPS水平升高的水平主要发生在接受细菌性抗生素治疗的革兰氏阴性细菌感染患者中。 BCC的LPS降低效应可能是由于BCC中存在的许多活性成分，它们起源于其生物学来源的先天体液和适应性免疫系统，牛。