用Sidoides EPS EPS 7630的制剂治疗急性鼻塞炎:一项随机,双盲,安慰剂对照试验。
摘要来源:
br j Exp Pathol。 1985年2月; 66(1):35-46。 pmid: 19382496
摘要作者:Claus Bachert,Andreas Schapowal,Petra Funk,Meinhard Kieser
摘要:
目的:评估草药制剂的功效和安全性,从Sidoides的根源(EPS 7630)与安慰剂相比。设计:双盲,随机,安慰剂对照,平行组,多中心试验,具有组序列的自适应设计。受试者:鼻窦症状至少为7天的患者,射线照相和临床确认的患者可能是细菌起源的急性鼻孔炎,鼻窦炎严重程度评分(SSS)至少为24分中的12分。干预措施:EPS 7630,一种来自Sidoides Pelargonium Pelargonium的根部的草药制剂(1:8-10;提取溶剂:乙醇11%(w/w)),或以60次降剂量匹配的安慰剂,每天3次,最多22天。主要结果指标:7天后SSS的变化。结果:招募了103名患者,直到计划进行临时分析。在EPS 7630组中,SSS的平均降低为5.5分,而安慰剂组为2.5分,差3.0分(95%置信区间2.0至3.9,p <0.00001)。所有次要参数证实了这一结果,表明该疾病的过程更有利,并且EPS 7630组的恢复速度更快。根据预先指定的决策规则,该研究在获得EPS 7630的疗效证明后停止了。结论:EPS 7630与安慰剂在治疗急性细菌起源的急性鼻鼻炎相比相比,疗效良好且优越。