复杂顺势疗法药物(Sinfrontal)对急性上颌窦炎患者的疗效:一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验。
摘要来源:< p>探索(纽约)。 2007年3月-4月;3(2):98-109。 PMID:17362845
摘要作者:Dmitriy I Zabolotnyi、Kyra C Kneis、Andy Richardson、Reinhard Rettenberger、Marianne Heger、Marietta Kaszkin-Bettag,Peter W Heger
文章所属机构:乌克兰基辅耳鼻喉疾病研究所。
摘要:背景:需要进行临床试验来证明顺势疗法药物在治疗急性上颌窦炎方面有效且安全(AMS)。
目的:本临床试验的目的是证明e 与安慰剂相比,复杂顺势疗法药物(Sinfrontal)对经鼻窦放射线照相证实的 AMS 患者的疗效。
设计:进行了一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验,治疗期为 22 天,随后进行为期 8 周的治疗后观察
地点:临床试验在乌克兰的六个试验地点进行。
参与者:113 名经放射线检查确诊为 AMS 的患者参加了此次研究试验。
干预措施:57 名患者接受 Sinfrontal,56 名患者接受安慰剂。此外,患者还可以吸入盐水、扑热息痛和非处方药,但需要使用抗生素或其他治疗方法对于鼻窦炎,不允许。
主要结果度量: 主要结果标准是鼻窦炎严重程度评分(SSS)的变化第七天零一天。其他功效评估包括射线照相和临床治疗,健康状态的改善,工作或遵循常规活动的能力以及治疗结果。
结果:从零一天到第七天,跨度> 与安慰剂相比,SSS总分显着降低(5.8 +/- 2.3 [6.0]点vs 2.3 +/- 1.8 [2.0]点; p <.0001; p <.0001 )。在第21天,有活跃药物的39名患者(68.4%)患者完全缓解了AMS症状,而五名(8.9%)的安慰剂患者。所有次级结果标准都显示出类似的趋势。据报道,八个不良事件被评估为强度轻度或中等。在八周结束后,没有AMS症状的复发性发生
结论:这种复杂的顺势疗法药物是安全的,并且似乎是治疗急性上颌窦炎的有效方法。