烟酰胺对皮肤癌化学预防的3阶段随机试验。
摘要来源:
n Engl J Med。 2015年10月22日; 373(17):1618-26。 PMID: 26488693
摘要作者:Andrew C Chen,Andrew J Martin,Bonita Choy,PabloFernández-Peñas,Robyn A Dalziell,Catriona A McKenzie,Richard A Scolyer,Haryana M Dhillon,Janette LVardy,Anne Kricker,Gayathri STE GEORGE,GEORGE ,Niranthari Chinniah,Gary M Halliday,Diona l damian
文章隶属关系:andrew c chen
摘要:
背景:背景: 非黑色素瘤皮肤癌,例如基底细胞癌和鳞状细胞癌,是普通的癌症,主要由紫外线(UV)辐射引起。烟酰胺(维生素B3)已被证明具有保护作用,以抵抗紫外线辐射引起的损害,并降低了新型的活化活化角膜结构的速度。/span>
方法: 在此阶段3中,双盲,随机,对照试验,我们随机分配,在1:1中比率,386名参与者在过去的5年中至少有两种非甲状腺瘤皮肤癌,每天两次或安慰剂接受500 mg烟酰胺,持续12个月。皮肤科医生以3个月的间隔评估参与者18个月。主要终点是在12个月的干预期间,新的非甲状腺瘤皮肤癌(即基底细胞癌和鳞状细胞癌)的数量。次要终点包括新的鳞状细胞癌和基底细胞癌的数量,以及在12个月的干预期内的光化性角膜结构数量,在干预后6个月内的非斜瘤皮肤癌的数量以及尼古丁酰胺的安全性。烟酰胺组比安慰剂组高 23%(95% 置信区间 [CI],4 至 38)(P=0.02)。烟酰胺组和安慰剂组在新发基底细胞癌(烟酰胺组的发生率降低 20% [95% CI,-6 至 39],P=0.12)和新发鳞状细胞癌(30 % [95% CI,0 至 51] 较低率,P=0.05)。烟酰胺组的光化性角化病数量在 3 个月时比安慰剂组减少 11%(P=0.01),在 6 个月时减少 14%(P<0.001),在 9 个月时减少 20%(P<0.001) ,12 个月时降低 13% (P=0.001)。在 12 个月的干预期间,没有发现不良事件的数量或类型存在显着的组间差异,并且没有证据表明停用烟酰胺后有益处。
< span class="sub_abstract_label">结论:口服烟酰胺在降低新发非黑色素瘤皮肤癌和光化性皮肤癌的发生率方面是安全有效的高危患者的埃拉托斯。 (由国家健康和医学研究委员会资助;ONTRAC 澳大利亚新西兰临床试验注册号,ACTRN12612000625875。)。