甲基B12治疗对自闭症儿童行为和生物标志物测量的影响的试点研究。
摘要来源:
j extern补体医学。 2010年5月; 16(5):555-60。 pmid: 20804367 作者:
kiah Bertoglio,S Jill James,Lesley Deprey,Norman Brule,Robert L Hendren
文章隶属关系:加利福尼亚大学精神病学与行为科学系,加利福尼亚大学,达维斯医学中心,萨克拉曼多, ,CA,美国。
摘要:
目标: 研究目标是确定甲基B12治疗是否改善儿童的行为指标自闭症以及改善是否与谷胱甘肽(GSH)的血浆浓度升高以及减少谷胱甘肽与氧化谷胱甘肽(GSH/GSSG)的氧化还原比增加有关
设计:这是一项为期 12 周、双盲、安慰剂对照的交叉研究-注射用甲基 B12 的临床试验。在这项为期 12 周的研究之后,受试者可以选择参加为期 6 个月的甲基 B12 开放标签试验。
设置/地点:< /span>所有程序均在加州大学戴维斯分校 M.I.N.D 进行。研究所。
受试者:受试者为 3 至 8 岁患有自闭症的儿童。
干预措施:所有受试者均接受 6 周的安慰剂治疗和 6 周的甲基 B12 治疗,剂量为每三天皮下注射 64.5 mcg/kg 至臀部。
结果测量:抽血进行 GSH 分析和行为评估在基线、第 6 周和第 12 周获得。
结果:三十 (30) 名受试者完成了为期 12 周的双盲研究,22 名受试者完成了为期 6 个月的扩展研究。行为测试或谷胱甘肽状态的平均差异没有统计学意义在活性组和安慰剂组之间发现了九 (9) 名受试者 (30%) 在临床总体印象量表和至少两项额外的行为测量方面表现出临床显着改善。这些应答者的 GSH 和 GSH/GSSG 血浆浓度显着升高。
结论:各组之间总体平均值的比较表明甲基 B12 对治疗自闭症的行为症状无效,但是,详细的数据分析表明,甲基 B12 可能通过减少氧化应激的增加来缓解部分儿童的自闭症症状。谷胱甘肽氧化还原状态 (GSH/GSSG) 可提供生物标志物r 表示对甲基 B12 的治疗反应。需要进行更多研究来描绘潜在反应者亚组并确定对甲基 B12 反应的生物标志物。