乙酰左旋肉碱治疗急性缺血性中风疗效的临床证据:试点临床试验。
摘要来源:Oxid Med Cell Longev。 2022;2022:2493053。 Epub 2022 年 7 月 29 日。PMID:35936217
摘要作者:Mehrdokht Mazdeh、Parnaz Abolfathi、Maryam Sabetghadam、 Younes Mohammadi、Maryam Mehrpooya
文章归属:Mehrdokht Mazdeh
摘要:背景:这项研究进行评估口服乙酰左旋肉碱(ALC)对急性缺血患者的影响
方法:发病时间小于24小时的急性缺血性脑卒中69例不适合再灌注治疗的患者被随机分配到 ALC 组(1000mg,每天 3 次,连续三天)或匹配的安慰剂组。基于意向治疗标准的研究结果包括改良Rankin量表(mRS)和美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分从基线到第90天的变化,以及血清炎症水平的变化3 天治疗方案中的氧化应激生物标志物。
结果:NIHSS第 90 天的 ALC 治疗组的评分和 mRS 评分分别提高了 5.82 分和 0.94 分,而安慰剂治疗组分别提高了 2.83 分和 0.11 分,这证明了 ALC 相对于安慰剂的优越性。通过调整模型中的其他变量后进行多变量分析,与安慰剂治疗组相比,ALC 组患者的 NIHSS 较低干预后90天的核心评分(:-2.40,95%CI:-0.69,-4.10(= 0.007))和mRS评分(:-1.18,95%CI:-0.52,-1.84(= 0.001))。与安慰剂组相比,ALC 组在第 90 天具有良好功能结果(定义为 mRS 评分为 0 或 1)的患者百分比显着高于安慰剂组(52.9% 对比 28.6%)。此外,在 3 天的治疗方案中,接受 ALC 的患者中促炎生物标志物的血清水平,包括可溶性细胞间粘附分子-1 (sICAM-1)、白细胞介素 6 (IL-6)、肿瘤坏死因子-α ( TNF-)和神经元特异性烯醇化酶(NSE)显着下降,而抗氧化生物标志物的血清水平,包括谷胱甘肽过氧化物酶(GPx)、超氧化物歧化酶与接受安慰剂的患者相比,SOD(超氧化物歧化酶)、总抗氧化能力(TAC)以及总左旋肉碱水平显着增加,表明显着改变。
虽然是初步结果,但这些结果表明,在缺血性中风急性期服用 ALC 可能有助于改善功能和神经系统结果,这可能与其抗炎和抗氧化特性有关。该试验已在伊朗临床试验登记处注册 IRCT20150629022965N17(注册日期: 2018 年 7 月 25 日)。