脱氢表雄酮治疗女性轻中度系统性红斑狼疮：一项多中心随机、双盲、安慰剂对照试验。
摘要来源：
关节炎大黄。 2002 年 11 月；46(11)：2924-7。 PMID：12428233
摘要作者：张德明、蓝琼梁、林小仪、罗雪芬
摘要：目的：评估 200 毫克/天剂量的脱氢表雄酮 (DHEA) 对患有活动性系统性红斑狼疮 (SLE) 的成年女性的疗效和耐受性。方法：在一项多中心随机、双盲、安慰剂对照试验中，120 名患有活动性 SLE 的成年女性接受口服 DHEA（200 毫克/天；n = 61）或安慰剂（n = 59）为期 24 周。主要终点是治疗 24 周时系统性狼疮活动测量 (SLAM) 评分相对于基线的平均变化。次要终点包括达到 f 的时间第一次发作、SLE 疾病活动指数 (SLEDAI) 评分的变化以及第 24 周时医生和患者的总体评估评分。 结果：两组的基线特征非常平衡。治疗组之间 SLAM 评分相对于基线的平均降低相似，并且没有统计学上的显着差异（DHEA -2.6 +/- 3.4 与安慰剂 -2.0 +/- 3.8，平均值 +/- SD）。 DHEA 组中发作的患者数量减少了 16%（接受 DHEA 治疗的患者为 18.3%，安慰剂治疗的患者为 33.9%；根据首次发作时间，P = 0.044）。两组患者总体评估的平均变化具有统计学意义（DHEA -5.5 对比安慰剂 5.4；P = 0.005）。与安慰剂治疗的患者相比，接受 DHEA 治疗的患者发生严重不良事件（其中大部分与 SLE 发作相关）的患者数量显着减少（P = 0.010）。预期的荷尔蒙影响，包括增加睾酮水平和观察到痤疮发生率增加。本研究期间没有发现危及生命的反应或严重的安全问题。结论：总体结果证实 DHEA 治疗耐受性良好，显着减少 SLE 发作次数，并改善患者对疾病活动度的整体评估