灰树花(舞茸)多糖提取物对乳腺癌患者的 I/II 期试验:免疫效果。
摘要来源:《癌症研究临床肿瘤杂志》。 2009 年 9 月;135(9):1215-21。 Epub 2009 年 3 月 1 日。PMID:19253021
摘要作者:Gary Deng、Hong Lin、Andrew Seidman、Monica Fornier、Gabriella DAndrea、Kathleen Wesa、Simon Yeung、Susanna Cunningham-Rundles、Andrew J Vickers、Barrie Cassileth
文章隶属:Gary Dengp>摘要:
背景: 癌症患者通常使用膳食补充剂来“增强免疫功能”。灰树花(灰树花提取物)的多糖提取物在临床前表现出免疫调节作用临床研究,因此具有临床使用的潜力。然而,人体口服给药是否会产生可测量的免疫效应尚不清楚。
方法:I/II 期剂量在升级试验中,34 名绝经后乳腺癌患者在初始治疗后无疾病,被依次纳入 5 个队列。舞茸液体提取物按 0.1、0.5、1.5、3 或 5 mg/kg 口服,每天两次,持续 3 周。在第-7天、第0天(第一次给药前)、第7天、第14天和第21天收集外周血用于离体分析。主要终点是安全性和耐受性。
结果:未遇到剂量限制性毒性。两名患者在研究完成前因可能相关的 I 级副作用退出:一名患者恶心和关节肿胀;其次是皮疹和瘙痒。 Mait 之间存在统计上显着的关联清醒和免疫功能(p<0.0005)。舞茸剂量的增加会增加一些免疫参数并降低其他参数;许多终点的剂量反应曲线是非单调的,与高剂量和低剂量相比,中等剂量具有免疫增强或免疫抑制作用。
结论:口服舞茸多糖提取物与外周血中的免疫刺激和抑制可测量效果相关。癌症患者应该意识到植物制剂产生的作用比想象的更复杂,并且可能会抑制或增强免疫功能。