使用 EudraVigilance 数据库比较欧洲四种 COVID-19 疫苗的不良药物反应：异常部位的血栓形成。
摘要来源：J Thromb Haemost。 2021 10 ;19(10):2554-2558。 Epub 2021 年 8 月 25 日。PMID：34375510
摘要作者：Maria Abbattista、Ida Martinelli、Flora Peyvandi
文章隶属关系：Maria Abbattista
摘要：背景：针对 COVID-19 的腺病毒载体疫苗的实际经验引起了一些关注安全问题。在首次接种腺病毒载体疫苗 CHADOX1 NCOV-19 和 AD26.COV2.S 后，已观察到与血小板减少症相关的脑静脉血栓 (CVT) 病例。
目标：评估欧洲授权的 COVID-19 疫苗中 CVT 作为药物不良反应 (ADR) 的报告率。
患者和方法：这项观察性研究评估了 4 种批准的 COVID-19 疫苗的 CVT 报告率欧洲，即 Tozinameran (Pfizer-Biontech)、CX-024414 (Moderna)、CHADOX1 NCOV-19 (AstraZeneca) 和 AD26.COV2.S (Janssen)。收集了2021年1月1日至2021年7月30日期间EudraVigilance数据库报告的血栓ADR数据。涉及 CVT 的 ADR 已被识别。 CVT 的报告率表示为 100 万个人接种疫苗日，置信区间为 95%。最后，进行了观察与预期 (OE) 分析。
结果：每 1 人的 CVT 报告率百万人接种疫苗天数为 1.92（95% 置信区间 [CI]，1.71-2.12）托齐纳梅兰，CX-024414 为 5.63 (95% CI，4.74-6.64)，CHADOX1 NCOV-19 为 21.60 (95% CI，20.16-23.11)，AD26.COV2.S 为 11.48 (95% CI，9.57-13.67) 。四种疫苗均伴有 CVT 和血小板减少症。所有四种疫苗的 OE 比率均大于 1，CVT 背景发生率最低和最高。
结论：这份关于 EudraVigilance 数据的报告强化了关于接种 COVID-19 疫苗后 CVT 的轶事发现。尽管欧洲药品管理局仅针对 CHADOX1 NCOV-19 和 AD26.COV2.S 发布了警报，但 Tozinameran 和 CX-024414 也因 CVT 而变得复杂，尽管程度较轻。