Δ-四氢大麻酚和棕榈酰乙醇酰胺联合治疗抽动秽语综合征成人的 2 期初步研究。
摘要来源:J Neuropsychiatry Clin Neurosci。 2021 年 8 月 3 日:appineuropsych19080178。 Epub 2021 年 8 月 3 日。PMID:34340527
摘要作者:Michael H Bloch、Angeli Landeros-Weisenberger、Jessica A Johnson、James F Leckman
文章隶属关系:Michael H Bloch
摘要:目标:有效的药物治疗方法很少抽动秽语综合征。尽管使用了现有的基于证据的治疗方法,许多抽动秽语综合症患者仍会出现抽动症状减轻。研究人员进行了一项小型非对照试验,以检查 THX-110 的安全性、耐受性和剂量,THX-110 是 Δ-四氢大麻酚 (Δ-THC) 和棕榈酰乙醇酰胺 (PEA) 的组合。),用于抽动秽语综合症。
方法:为期 12 周的 THX-110 非对照试验(每日最大 Δ-THC 剂量)对 16 名抽动秽语综合症成人进行了研究,其中包括 10 毫克和 800 毫克恒定剂量的 PEA。主要结果是耶鲁全球抽动严重程度量表(YGTSS)抽动总评分的改善。次要结局包括合并症的测量以及选择在 24 周延长阶段继续治疗的参与者人数。
结果: 随着 THX-110 治疗时间的推移,抽动症状明显改善。与基线相比,开始治疗 1 周内抽动症状的改善具有统计学意义。 THX-110 治疗使抽动症状平均改善超过 20%,即 YGTSS 评分降低 7 分。 16 名参与者中有 12 名选择继续进入延期阶段,只有 2 名参与者退出早点。副作用很常见,但通常可以通过减少 Δ-THC 剂量、减慢剂量滴定以及将剂量转移到夜间来控制。
结论: 尽管这项针对成人难治性抽动秽语综合症试验的初步数据很有希望,但未来有必要进行随机双盲安慰剂对照试验来证明其疗效THX-110处理。在这些试验设计中,需要进一步认识到由于许多大麻衍生化合物具有精神活性特性而导致盲法试验困难所带来的挑战。