AP-Bio®(KalmCold®) 对无并发症上呼吸道病毒感染（普通感冒）参与者的功效和安全性 - III 期，双盲、平行组、随机安慰剂对照试验。
摘要来源：Complement Ther Med。 2023 年 5 月；73:102934。 Epub 2023 年 2 月 24 日。PMID：36842634
摘要作者：Jeffrey Pradeep Raj、Miteshkumar Rajaram Maurya、Nayana Nair、 Hetal Marfatia、Rujuta Hadaye、Nithya Jaideep Gogtay
文章所属：Jeffrey Pradeep Raj
摘要：简介：Kalmegh（穿心莲）通常用于治疗简单的上呼吸道疾病补充和补充道感染 (URTI)替代医学系统。 AP-Bio®(KalmCold®) 是从 A. paniculata 叶子中提取的标准化提取物。本研究旨在使用经过验证的量表和客观测量来评估其功效。
方法：参与者按以下比例随机分配： 1:1:1 接受 AP-Bio®200 毫克/天、AP-Bio®400 毫克/天或安慰剂，持续 7 天。主要结果指标是威斯康星州上呼吸道症状调查 (WURSS-21) 评分。次要结果指标是鼻粘液重量、鼻粘膜纤毛清除功能和洗鼻液中的白细胞介素 8，以及安全性和耐受性。
结果：总共筛选了 n = 331 名参与者，并注册了 N = 300 名参与者。当日，AP-Bio®400 mg 组 [5.70 (5.31)] 的绝对 WURSS-21 总体评分[平均值（标准差 - SD）] 低于 AP-Bio®200 mg 组 [5.81 (4.83)] -3。然而，安慰剂组要高得多 [9.55 (14.27)]。 AP-Bio®400 mg 组（平均差 - MD [标准误差 - SE] = -3.85 [1.52]；95% CI = -6.85, - 0.85；调整后 p = 0.034）和 200 mg 组（MD [SE] = -3.74 [1.51]；95% CI = -6.73，- 0.76； p = 0.038）的得分显着低于安慰剂。同样，在第 3 天，AP-Bio®400 mg 组的总体评分相对于基线的变化明显更好（MD [SE] = -3.91；[1.82] 95% CI = -7.50，- 0.32；调整 p = 0.038）和 AP-Bio®200 mg 组（MD [SE] = -3.84 [1.97]；95% CI = -7.72，- 0.04；调整后的 p = 0.044）与安慰剂组相比。与安慰剂相比，鼻粘液重量、使用的纸巾计数和白细胞介素 8 显示 AP-Bio® 组具有良好结果的趋势，但由于样本量较小，未达到统计显着性。没有一位研究参与者抱怨有任何不良的身体症状。然而，当天有 20 名参与者出现嗜酸粒细胞增多症3.（AP-Bio®200 mg 组 n = 6，Ap-Bio®400 mg 组 n = 7，安慰剂组 n = 13；p = 0.181）。
结论：两个 AP-Bio® 剂量组的参与者均表现出积极的倾向与安慰剂相比，第 3 天 URTI 症状得到缓解，但第 5 天和第 7 天没有缓解。