北美人参提取物治疗小儿上呼吸道感染的安全性和耐受性:2 种给药方案的 II 期随机对照试验。
摘要来源:Pediatrics 。 2008 年 8 月;122(2):e402-10。 PMID:18676527
摘要作者:Sunita Vohra、Bradley C Johnston、Keri L Laycock、William K Midodzi、Indra Dhunnoo、Evan Harris、Lola Baydala
文章所属:Sunita Vohra
摘要:背景:上呼吸道感染是最常见的儿时患病。西洋参(西洋参根提取物)标准化含量为 80% 聚呋喃糖基吡喃糖基糖,据称可有效治疗成人上呼吸道感染,但尚未在儿科人群中进行评估。
目标:我们的主要目标是记录儿童中两种基于体重的给药方案(标准剂量、低剂量与安慰剂)的安全性和耐受性。我们还使用了加拿大急性呼吸道感染流感量表(一种用于测量上呼吸道症状的严重程度和持续时间的定量评分表)来确定治疗效果的标准差,以便为未来的临床试验进行样本量计算。< /p>
方法:我们进行了一项随机、双盲剂量探索 3 组试验(美国的 2 种给药方案)在冬季(2005 年 11 月至 2006 年 3 月)对 3 至 12 岁的儿童进行人参提取物和 1 份安慰剂对照。
结果: span>从埃德蒙顿的普通人群中预先招募了 75 名受试者。其中,46 名受试者出现上呼吸道感染并被随机分配(15标准剂量、16 名低剂量和 15 名安慰剂),其中 1 名受试者在开始干预前退出低剂量组。没有报告严重不良事件。干预措施与报告的不良事件之间的频率、严重程度和关联程度在 3 个治疗组中没有显着差异。
结论:< /span>标准剂量的人参耐受性良好,在治疗小儿上呼吸道感染方面值得进一步评估。