摘要标题:

针对复发性单纯性膀胱炎女性预防性使用蔓越莓的随机、安慰剂对照、双盲研究。

摘要来源:

World J Urol。 2024 年 1 月 12 日;42(1):27。 Epub 2024 年 1 月 12 日。PMID:38214795

摘要作者:

Eleftherios Tsiakoulias、Stavros Gravas、Christos Hadjichristodoulou、 Katerina G Oikonomou、Maria Kyritsi、Katerina Dadouli、Alexia Matziri、Konstantina Kola、Evangelia Vacthsioli、Marianna Tsiakoulia、Michaela Gianniou、Vassilios Tzortzis

文章归属:

Eleftherios Tsiakoulias

摘要:

<跨度class="sub_abstract_label">背景:β-菌毛大肠杆菌 (E. coli) 粘附在尿路上皮细胞上,导致复发性尿路感染 (rUTI) 可以通过其中所含的原花青素 (PAC) 来预防。美国蔓越莓。

PURPOSE:该临床试验的目的是评估有 rUTI 病史的女性每天预防性使用高剂量 PAC 的临床效用。

< span class="sub_abstract_label">材料和方法:172 名有 rUTI 病史的成年女性,定义为在一段时间内 ≥ 2 6 个月内或 12 个月内≥3 名患者入组并随机分为两组,接受 Cysticclean™240 mg 或安慰剂,为期 12 个月。在初次和每季度研究访视时收集尿液样本、阴道和直肠拭子。主要研究终点是尿路感染 (UTI) 数量和生活质量 (QoL) 变化,通过 36 项简短调查 (SF-36) 问卷进行评估。

结果:最终对 160 名中位年龄为 40 岁(范围 19-82)的成年女性进行了随机分析,安慰剂对照、双盲临床试验。作为对干预的回应,尿路感染的数量显着降低(发病率比 IRR 0.49,p< 0.001),生活质量略有改善。阴道拭子(IRR 0.71,p 值 < 0.001)和直肠拭子(IRR 0.87,p 值 < 0.001)中检测到的大肠杆菌分离株数量也显着减少。未报告不良事件。

结论:每日使用 Cysticclean™ 240 毫克与尿路感染和尿路感染的减少有关与安慰剂治疗相比,无 UTI 生存期延长,支持其在该患者群体中用作预防措施。

试验注册:Clinicaltrials.gov,标识符 NCT03032003。

研究类型 : 人体研究
更多链接
治疗物质 : 蔓越莓,

重点研究课题

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