人用疫苗中猪圆环病毒污染的调查。
摘要来源:生物制品。 2012 年 3 月 6 日。Epub 2012 年 3 月 6 日。PMID:22402185
摘要作者:Sarah M Gilliland、Lindsay Forrest、Heather Carre、Adrian Jenkins、Neil Berry、Javier Martin、Philip Minor、Silke Schepelmann
文章隶属关系:Division of Virology , 国家生物标准与控制研究所, Blanche Lane, South Mimms, Potters Bar EN6 3QG, United Kingdom.
摘要:最近在 A 和 B 制造商生产的两种轮状病毒胃肠炎疫苗中检测到了猪圆环病毒 1 型 (PCV1) 和 2 (PCV2) 的 DNA。我们调查了 PCV1 序列是否存在于其他疫苗中。病毒疫苗。我们使用 qRT-PCR 筛选了 10 家制造商的种子、散装和最终疫苗制剂。我们在 liv 中检测到 3.8×10(3) 至 1.9×10(7) 个 PCV1 DNA 拷贝/毫升然而,在灭活和纯化后,最终的 IPV 呈 PCV1 阴性。在其他疫苗生产商生产的活脊髓灰质炎制剂中未检测到 PCV1 DNA。在所分析的麻疹、腮腺炎、风疹和流感疫苗(包括制造商 A 提供的材料)中未检测到 PCV1 DNA。我们确认制造商 A 的轮状病毒疫苗中的 PCV1 基因组接近全长。它在 PCV cap 基因中包含两个突变,这可能是病毒适应 Vero 细胞的结果。该疫苗的散装含有 9.8×10(10) 至 1.8×10(11) PCV1 DNA 拷贝/毫升,最终剂量中的 DNA 拷贝数在 4.1×10(7) 至 5.5×10(8) 之间。我们在B生产商的轮状病毒疫苗中发现了PCV1和PCV2 DNA的痕迹,这凸显了疫苗污染问题,可能会影响疫苗质量控制。