摘要标题:
疫苗和生物制剂中用作防腐剂的化合物的相对毒性。
摘要来源:Med Sci Monit。 2010 年 4 月 28 日;16(5):SR21-7。 PMID:20424565
摘要作者:David A Geier、Sarah K Jordan、Mark R Geier
文章所属单位:CoMeD, Inc.,Silver Spring,MD,美国。
摘要:背景:在疫苗/生物制剂中,防腐剂用于防止微生物生长。材料/方法:本研究检查:(1)美国许可疫苗中常用防腐剂对人类神经元的毒性比较; (2) 与细菌细胞相比,这些化合物对人类神经元的相对毒性指数。结果:使用人神经母细胞瘤细胞,发现美国许可疫苗中常用作防腐剂的化合物水平的相对细胞毒性为苯酚<2-苯氧乙醇<苄索氯铵<硫柳汞。观察到的相对毒性指数(人神经母细胞瘤细胞/细菌细胞)为2-苯氧乙醇(4.6倍)<苯酚(12.2倍)<硫柳汞(>330倍)。此外,对于测试的化合物,除2-苯氧基乙醇外,诱导显着杀死细菌细胞所需的浓度显着高于美国许可的疫苗/生物制品中常规存在的浓度。结论:在美国许可的疫苗/生物制品中常用作防腐剂的化合物都不能被认为是理想的防腐剂,其完全符合美国联邦法规(CFR)防腐剂要求的能力值得怀疑。美国许可的疫苗/生物制剂的未来配方应在无菌制造工厂中作为单剂量制剂生产,从而消除对防腐剂的需求以及对患者不必要的风险。