日本接种 SARS-CoV-2 mRNA 疫苗后发生心肌炎和心包炎的风险：对日本自发报告的分析疑似不良事件。
摘要来源：Ther Innov Regul Sci。 2023 年 3 月；57(2):329-342。 Epub 2022 年 10 月 30 日。PMID：36310329
摘要作者：Hidetaka Kobayashi、Sayoko Fukuda、Rina Matsukawa、Yumi Asakura、菅野尤里、八田智博、斋藤由里奈、清水由纪、川原崎修一、木原真理、木下夏美、梅田光、野田龙也、今村智明、西冈雄一、山口敏宏、林修一郎、井口丰孝
文章所属：小林秀隆
摘要：目标：识别风险在日本接种严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) mRNA 疫苗后出现心肌炎或心包炎。
方法：<我们对制药公司自发报告的疑似不良事件进行了观察与预期分析（OE分析），计算了接种mRNA后心肌炎和心包炎的发生率比Comirnaty (BNT162b2) 和 Spikevax (mRNA-1273) 疫苗以及 COVID-19 大流行之前人群中心肌炎和心包炎的预期发生率。 Comirnaty 和 Spikevax 的这些报告的日期分别为 2021 年 2 月 17 日至 11 月 14 日以及 2021 年 5 月 22 日至 2021 年 11 月 14 日。每种疫苗的观察与预期比率（OE 比率）按年龄组和性别进行估计。
结果：我们分别为 Comirnaty 和 Spikevax 确定了 281 例和 195 例心肌炎或心包炎病例，这些病例分别为截至 2021 年 11 月 14 日，Comirnaty 和 Spikevax 分别接种了 163,059,502 剂和 31,768,352 剂疫苗。在双剂量系列中的第二剂后，十几岁和二十多岁的青少年和年轻成年男性的 OE 比率在统计上显着较高[青少年男性的社区：6.15（95% CI，2.26-21.98），二十多岁的社区男性：2.86（95% CI，1.13-8.38），Spikevax 在青少年中男性：41.59 (95% CI, 5.64-43,281.94)，Spikevax 20多岁男性：16.84 (95% CI, 6.77-57.49)]。
结论：心肌炎的风险和在日本，青少年和年轻成年男性接种 SARS-CoV-2 mRNA 疫苗后心包炎的发病率似乎显着升高。