一项关于接种天花和流感疫苗后心肌炎/心包炎和新发心脏症状发生率的前瞻性研究。
摘要来源：PLoS One。 2015；10(3)：e0118283。 Epub 2015 年 3 月 20 日。PMID：25793705
摘要作者：Renata J M Engler、Michael R Nelson、Limone C Collins、Christina斯普纳、布莱恩·A·赫曼、巴尼特·T·吉布斯、J·埃德温·阿特伍德、罗宾·S·霍华德、奥黛丽·S·张、丹尼尔·L·克鲁瑟、丹尼尔·G·盖茨、玛丽娜·N·韦纳利斯、玛格丽特·S·伦基克、布鲁斯·M·麦克莱纳森、艾伦·S·贾菲、莱斯利·T·库珀、史蒂夫·布莱克、克里斯托弗·卡尔森、克里斯托弗·威尔逊、罗伯特·L·戴维斯
文章隶属关系：Renata J M Engler
摘要：背景：尽管心肌炎/心包炎 (MP) 已被确定为天花疫苗 (SPX) 后的不良事件，该反应的预期发生率和新发心脏症状，包括可能的亚临床损伤，尚未得到前瞻性定义。
目的：研究的主要目标目的是确定新发心脏症状、临床和可能的亚临床 MP 与免疫接种时间相关的预期发生率。
方法：在多中心前瞻性主动监测中测量 SPX 后新发心脏症状、临床 MP 和心脏特异性肌钙蛋白 T (cTnT) 升高（高于个体基线值）对接受天花疫苗或三价流感疫苗 (TIV) 的健康受试者进行队列研究。
结果： 免疫接种后 30 天内，10.6% 的 SPX 疫苗接种者和 2.6% 的 TIV 疫苗接种者出现新发胸痛、呼吸困难和/或心悸（相对风险 (RR) 4.0，95% CI： 1.7-9.3）。之中对 1081 名 SPX 疫苗接种者进行完整随访，其中 4 名白人男性被诊断为疑似心肌炎，1 名女性被诊断为疑似心包炎。这表明 SPX 后心肌炎/心包炎的发病率比 SPX 前背景人群监测率高 200 倍以上（RR 214，95% CI 65-558）。此外，发现 31 名没有特定心脏症状的 SPX 疫苗接种者在临床心肌炎/心包炎的风险窗口期间，cTnT（> 99%）较基线（SPX 前）增加了 2 倍以上，并且符合建议的病例定义可能是亚临床心肌炎。这一比率比明显临床病例的发生率高出60倍。 TIV 疫苗接种组中未发现临床或可能的亚临床心肌炎病例。
结论：被动监测明显低估了真实情况天花免疫后心肌炎/心包炎的发生率。痘苗免疫后亚临床短暂性心肌损伤的证据是需要进一步研究以包括长期结果监测的发现。需要主动安全监测来识别尚未被充分理解或先前认识到的不良事件。