乙型肝炎病毒疫苗接种后的中枢性脱髓鞘疾病：VAERS 数据库中的不成比例分析。
摘要来源：Drug Saf。 2018年08月；41(8):767-774。 PMID：29560597
摘要作者：Julie Mouchet、Bernard Bégaud
文章隶属关系：Julie Mouchet
摘要：简介：乙型肝炎 (HB) 疫苗接种计划于 20 世纪 90 年代初在世界范围内建立。尽管他们的主要重点是减轻 HB 感染负担，但在包括美国在内的大多数国家，他们很少实现目标人群覆盖率，约 24.5% 的成年人接种了 HB 疫苗。提出的原因之一是人们一直怀疑 HB 疫苗接种与多发性硬化症 (MS) 病例的发生之间可能存在联系。
目标：我们的目标是评估 MS 和 HB 疫苗接种之间的潜在安全信号。我们使用向疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 报告的病例进行了不成比例分析 (DPA)。
方法：我们计算了比例报告率 (PRR) 和报告比值比与使用 VAERS 数据库中记录的报告的其他疫苗相比，19-49 岁成人在接种 HB 疫苗后 120 天内发生的 MS 的发生率 (ROR) 两个比率均是在全球范围内估计的，然后根据报告来源（美国）进行估计。然后，我们使用更广泛的脱髓鞘事件类别进行敏感性分析。
调查结果： 与其他免疫接种相关的病例相比，接种 HB 疫苗后的多发性硬化症病例更有可能来自美国境外，并且在 2000 年之前报告。计算得出的比率具有统计显着性，PRR 范围为 3.48 至 5.56，ROR 范围为 3.48 至 5.62。在考虑地理来源时，美国和非美国病例获得了类似的 ROR。
结论：在 VAERS 中，接种 HB 疫苗后报告多发性硬化症病例的可能性是接种任何其他疫苗后的五倍。由于 DPA 主要适用于假设生成，因此进一步研究评估 MS 和 HB 疫苗接种之间的联系性质将具有相当重要的意义。