炭疽疫苗的短期反应原性和性别效应：1967-1972 年研究分析和 1955-2005 年医学文献回顾。
摘要来源：Pharmacoepidemiol Drug Saf 。 2007 年 3 月；16(3):259-74。 PMID：17245803
摘要作者：Michael M McNeil、I-Shan Jiang、John T Wheeling、Yujia Zhang
文章所属单位：国家免疫局流行病学与监测司炭疽疫苗安全小组项目，疾病控制和预防中心，亚特兰大，GA 30333，美国。 [电子邮件受保护]
摘要：< span class="sub_abstract_label">目的：在20世纪60年代，美国疾病控制与预防中心（CDC）进行了炭疽疫苗的研究性新药（IND）申请并收集了短期向近 7000 人注射约 16,000 剂疫苗的安全数据。虽然最近的一些炭疽疫苗安全性研究表明女性会经历更多的注射部位反应 (ISR)，但据我们所知，IND 安全性数据之前并未检查性别差异。
< span class="sub_abstract_label">方法：我们确定并分析了 IND 研究数据的子集，该数据代表了自 1967 年以来总共接受了 3592 剂疫苗的 1749 人至 1972 年。找到原始数据收集表格并提取信息，包括：疫苗接种者姓名、接种年龄、性别、剂量数、接种日期、批号、ISR 分级、全身反应的存在和类型。计算了炭疽疫苗不良反应的总体发生率和特定性别发生率，并进行了多变量分析。
结果：我们发现 ISR 与 28% 的炭疽疫苗剂量；然而，其中 87% 被认为是轻度的。全身反应并不常见（<1%），大多数（70%）伴有 ISR。我们按性别进行的剂量特异性分析发现，女性出现疫苗反应的风险至少是男性的两倍。与男性相比，我们的年龄调整后女性 ISR 相对风险为 2.78（95%CI：2.29、3.38）。
结论： 我们的总体反应原性和性别特异性反应原性结果与其他炭疽安全性研究一致。迄今为止，炭疽疫苗和其他疫苗观察到的这些性别差异可能产生的影响尚不清楚，值得进一步研究。