叶黄素在接受维生素 A 治疗的色素性视网膜炎患者中的临床试验。
摘要来源：Arch Ophasemol。 2010 年 4 月；128(4)：403-11。 PMID：20385935
摘要作者：Eliot L Berson、Bernard Rosner、Michael A Sandberg、Carol Weigel-DiFranco、Robert J Brockhurst、K C Hayes、 Elizabeth J Johnson、Ellen J Anderson、Chris A Johnson、Alexander R Gaudio、Walter C Willett、Ernst J Schaefer
文章隶属关系：马萨诸塞州哈佛医学院伯曼-冈德视网膜变性研究实验室Ear Infirmary, Boston, MA 02114, USA。
摘要：目的：确定补充叶黄素是否会减缓患有以下疾病的患者的视功能下降：接受维生素 A 治疗的视网膜色素变性。 设计：对 225 名年龄 18 至 60 岁的不吸烟患者进行随机、对照、双盲试验，每 4 年进行一次评估。帕蒂nts 每天接受 12 毫克叶黄素或对照片剂。所有患者均每天服用 15,000 IU 维生素 A 棕榈酸酯。随机化考虑了遗传类型和基线血清叶黄素水平。主要结果指标：主要结果是汉弗莱现场分析仪 (HFA) 30-2 项目的总分；预先指定的次要结果是 60-4 计划以及 30-2 和 60-4 计划组合的总分、30 Hz 视网膜电图振幅以及早期治疗糖尿病视网膜病变研究敏锐度。结果：在 HFA 30-2 计划的 4 年时间间隔内，叶黄素加维生素 A 组和对照组加维生素 A 组之间的下降速度没有显着差异。对于 HFA 60-4 计划，叶黄素加维生素 A 组的平均敏感性丧失率有所下降 (P = .05)。在血清叶黄素水平最高或黄斑色素光密度增加最高的人群中，60-4 程序的平均下降速度较慢。向上（分别为 P = .01 和 P = .006）。那些黄斑色素光密度增加最多的人的 HFA 30-2 和 60-4 组合场敏感度下降也最慢 (P = .005)。没有观察到叶黄素补充剂的明显毒性作用。结论：每天补充 12 毫克叶黄素可平均减缓服用维生素 A 的患有色素性视网膜炎的非吸烟成人的中周边视野丧失。临床实践中的应用数据支持使用 12 毫克/天叶黄素来减缓中周边视野丧失患有色素性视网膜炎且服用维生素 A 的不吸烟成人。 试验注册：ClinicalTrials.gov 标识符： NCT00346333。