银杏叶治疗寻常型白癜风:一项开放标签试点临床试验。
摘要来源:BMC Complement Altern Med。 2011 年;11:21。 Epub 2011 年 3 月 15 日。PMID:21406109
摘要作者:Orest Szczurko、Neil Shear、Anna Taddio、Heather文章来源:
莱斯利·丹 (Leslie Dan) 多伦多大学药学院,多伦多,130 Dundas St East, Suite 305, Mississauga, ON L5A 3V8, Canada。 [电子邮件受保护]
摘要:< span class="sub_abstract_label">背景: 白癜风是一种常见的色素沉着不足疾病,如果发生在成年之前,会对心理产生重大影响。进行了一项旨在确定 RCT 可行性的试点临床试验,并在此进行了报告。
方法:招募了 12 名 12 至 35 岁的参与者参加一项前瞻性开放标签试点试验,并使用 60 毫克标准化银杏叶进行治疗,每天两次,持续 12 周。可行性包括成功招募、75% 或更高的保留率、有效性和无严重不良反应。有效性使用白癜风区域评分指数 (VASI) 和白癜风欧洲工作组 (VETF) 进行评估。是评估白癜风病灶色素脱失面积和强度的经过验证的结果指标,其他结果包括在基线和第 12 周时通过血清凝血因子(血小板、PTT、INR)评估安全性。
结果:招募2个月后,合格年龄上限从18岁提高到35岁为了便于招募所需的样本量,11 名参与者完成了试验,其中 85 名参与者。% 或更高的协议遵守率。 VASI 总分从 5.0 提高到 4.5,提高了 0.5 (P = 0.021),评分范围为 0(无脱色)至 100(完全脱色)。所有参与者的白癜风进展都停止了;总 VASI 表明白癜风病变的平均色素沉着为 15%。从基线到第 12 周,VETF 总白癜风病变面积从 5.9 下降到 5.6,下降了 0.4% (P = 0.102)。VETF 分期评分从 6.6 提高到 5.8,提高了 0.7 (P = 0.101),VETF 扩散评分提高了 3.9 (P< 0.001)) 从 2.7 到 -1.2。血小板计数、PTT 或 INR 没有统计学上的显着变化。
结论:满足可行性标准提高成功招聘标准的最高年龄限制;参与者保留率、安全性和有效性标准也得到满足。 BID 摄入 60 毫克银杏叶可显着改善总 VASI 白斑o 措施和 VETF 传播,以及白癜风病变面积和分期的 VETF 措施有改善的趋势。更大规模的随机双盲临床研究是有必要的,并且似乎是可行的。
试验注册:Clinical Trials.gov 注册号 NCT00907062 .